“对乙型流感病毒的低反应可能是整个 mRNA 技术的问题，”赛诺菲转化医学负责人表示，“但我们的疫苗对甲型流感病毒有更强的免疫反应，并且具有更低的反应原性（抗原对病毒的反应能力）。特异性结合免疫反应的产物），这意味着我们更具竞争力。”

近日，全球最大疫苗生产商之一法国制药公司赛诺菲（）在一场疫苗投资者活动上表示，基于现有技术开发的第一代mRNA（信使核糖核酸）流感疫苗无法有效对抗流感。 他们制定了一项计划，开发一种更先进的候选疫苗——将五种不同的脂质（脂肪酸和醇脱水缩合产生的酯）纳入临床试验。 赛诺菲表示，相信新技术能够克服现有技术的缺点。

“继续利用现有的mRNA技术来研发流感疫苗，无异于‘往墙上扔意大利面条’。” 赛诺菲疫苗部门负责人表示，为了在mRNA流感疫苗上取得成功，需要进行技术升级，包括能够预防B型1型流感病毒的疫苗表现出更好的免疫反应、mRNA分子更好的脂质封装（作为药物载体） ，只有有效的药物包封），并且在正常冰箱温度（2-8度）下，疫苗效果更持久。

根据赛诺菲此次公布的试验数据，赛诺菲的mRNA疫苗针对甲型流感病毒（可引起世界范围大流行且变异更频繁的流感病毒）表现良好，但针对乙型流感病毒表现良好（与甲型流感病毒相比） 。 不太可能引起全球大流行的流感病毒表现不佳，与美国生物技术公司发表的实验结果相似。 2023年4月，由于3期临床试验中期分析缺乏足够的病例，首个候选流感疫苗mRNA-1010无法达到预先规定的统计阈值，没有达到预期疗效。 （详情见澎湃新闻报道《Modna宣布其首个候选mRNA流感疫苗3期试验表现不佳》）

赛诺菲转化医学负责人表示：“对乙型流感的低反应可能是整个 mRNA 技术的问题，但我们的疫苗对甲型流感的免疫反应比我们的竞争对手更强，对甲型流感的反应也更强。” ” 低反应原性（抗原特异性结合免疫反应产物的能力），这意味着我们更具竞争力。”

目前，赛诺菲对于如何解决现有 mRNA 流感疫苗的缺点仍然守口如瓶。 赛诺菲疫苗业务部全球执行副总裁托马斯·特朗普表示：“我们的竞争对手尚未真正透露他们正在采取哪些措施来解决这个问题，因此虽然我们有解决方案，但我们不会分享。” ，这个领域竞争非常激烈。”

除赛诺菲和外，美国制药公司辉瑞（）已于2022年启动了mRNA候选流感疫苗的3期临床试验。其2期临床数据显示，该疫苗相对安全，反应原性较低。 与此同时，辉瑞与一家德国制药公司合作，正在进行针对COVID-19（新型冠状病毒肺炎）和流感的联合mRNA疫苗的早期研究。 该项目于2020年4月底进入临床试验，但尚未披露相关数据。

2023年2月，世界卫生组织（WHO）正式发布2023-2024年北半球季节性流感疫苗候选毒株，指导各国研发和生产流感疫苗，应对流行季节的流感疫情。 甲型和乙型流感病毒都是每年季节性流感流行的原因，目前可用的流感疫苗对这两种病毒株均有效。 根据国际核心分类，市场上的流感疫苗包括灭活流感疫苗（IIV）、减毒活流感疫苗（LAIV）和重组疫苗（RIV）。 在最常见的灭活流感疫苗中，裂解病毒疫苗和亚单位疫苗是主要的疫苗品种（此外还有全病毒疫苗）。 数据显示，与全病毒疫苗相比，裂解病毒疫苗和亚单位疫苗在安全性上更胜一筹。 一些专家表示，早期数据中没有任何证据表明 mRNA 流感疫苗能够更好地诱导免疫系统产生流感病毒抗体。 美国西纳山医学院伊坎分校流感和流感疫苗专家彼得曾表示：“mRNA流感疫苗的效果与现有流感疫苗几乎相同。目前的数据并不能说明这一点。”表明技术上的突破。”

在中国市场，6月29日起，多款国产和进口四价流感疫苗已获得中国食品药品检定研究院批准证书，正在逐步供应市场。

据悉，6月29日，科兴控股生物技术有限公司生产的四价重组流感病毒疫苗获得批签发证书。 6月30日，国药中国生物武汉制品研究院、长春生物制品研究院生产的四价重组流感病毒疫苗也获得批签发证书。 目前，浙江四叶草生物制药有限公司从中国台湾国光生物科技有限公司采购的“瓦兰塔”裂解流感疫苗订单已完成工厂生产，并已发往“食药监总局”。经中国台湾地区卫生福利部检验放行后，第一批产品将于9月初分批发放。

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